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【ChiCTR2500106545】探究体外膈肌起搏治疗对脑卒中恢复期患者肠道微生物的影响的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106545

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

探究体外膈肌起搏治疗对脑卒中恢复期患者肠道微生物的影响的研究

试验专业题目

探究体外膈肌起搏治疗对脑卒中恢复期患者肠道微生物的影响的研究

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201600

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临床试验信息
试验目的

探索体外膈肌起搏治疗对肠道微生物及其代谢产生的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者应用Excel软件进行随机化分组。

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-05-19

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 经MR/CT诊断为脑卒中，2周≤病程≤6个月的患者； 2. 年龄在18-80周岁之间； 3. 急性期曾经历有创机械通气治疗； 4. 生命体征相对稳定，预期住院4周以上； 5. 患者或家属签字同意。；

排除标准

1. 电极粘贴部位皮肤有破损或感染； 2. 既往有胸腔、腹腔大手术； 3. 严重心肺肠道慢性疾病或肿瘤患者； 4. 中等量及以上胸腔积液； 5. 孕妇或围产期； 6. 曾患有其他神经肌肉疾病； 7. 心脏起搏器植入者； 8. 曾有癫痫发作或其他不适宜电刺激治疗者； 9. 近期消化道大出血或心绞痛发作者； 10. 患者或家属拒绝； 11. 研究者认为不适宜参加该研究的情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市养志康复医院

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研究负责人邮编

201600

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