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【ChiCTR2500112768】稳定期精神分裂症与共病糖尿病患者认知功能损害特征及影响因素研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500112768

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

稳定期精神分裂症与共病糖尿病患者认知功能损害特征及影响因素研究

试验专业题目

稳定期精神分裂症与共病糖尿病患者认知功能损害特征及影响因素研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

(1)目前精神分裂症的认知功能损害因素较多,探讨稳定期精神分裂症与共病糖尿病患者认知功能损害的特征及影响因素。 (2)为早期干预及改善预后提供一定的理论依据。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-11-01

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

(1)经至少2名主治医师或至少1名副主任医师以上的精神科医师按照国际疾病分类第十次修订本(ICD-10)关于精神分裂症的诊断标准,确诊为精神分裂症;(2)处于稳定期的精分患者,即:使用抗精神病药物稳定治疗1个月以上,期间没有换药或调整剂量);且CGI严重程度评分不超过3分;(3)年龄大于18岁且小于60岁;(4)糖尿病诊断采用1999年WHO糖尿病专家委员会标准 (空腹血糖≥7.0 mmol/L或75 g葡萄糖负荷后2 h血糖≥11.1 mmol/L) ;(5)患者和/或其法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

1.脑器质性疾病、严重躯体疾病不能配合调查者; 2.精神活性物质依赖或持续 10 年以上的酒精或药物滥用; 3.精神发育迟滞; 4. 极度兴奋激越、木僵、消极自杀等不合作或存在风险的患者; 5.测验前 3 天使用任何精神活性物质; 6.测验前 3 天每天饮酒四个标准杯(40 度白酒 180ml 或 12 度葡萄酒 600ml/5 度啤酒 1440ml)以上; 7.头部外伤史(意识丧失超过一个小时); 8.6 月内使用 MECT 或 ECT 治疗; 9.怀孕或哺乳妇女。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省神经精神病医院

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