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【ChiCTR2500113729】缺氧性呼吸道疾病患者认知功能障碍的相关性多中心研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500113729

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-12-02

临床申请受理号

靶点

适应症

慢阻肺、睡眠呼吸暂停

试验通俗题目

缺氧性呼吸道疾病患者认知功能障碍的相关性多中心研究

试验专业题目

缺氧性呼吸道疾病患者认知功能障碍的相关性多中心研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

筛查合并认知障碍的COPD、OSA及OS患者外周血中特异性血液或尿液标志物。寻找COPD、OSA、OS患者认知障碍的可能脑MRI特征，探讨OS患者认知障碍的可能致病机制。为临床OS患者认知障碍的发病机制及诊断、治疗工作提供科学依据。

试验分类

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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2025-06-30

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

入选标准

OSA 患者：呼吸暂停低通气指数（AHI）>= 5 COPD 患者：肺功能检查在吸入支气管扩张剂后，FEV1/FVC < 70%，且 30% < FEV1/预计值 < 80% OS 患者：同时满足上述 OSA 和 COPD 的诊断标准健康对照组：均不符合上述 OSA、COPD 或 OS 的标准所有研究对象均采用以下量表进行评估： MoCA 评分（蒙特利尔认知评估量表） MMSE 评分（简易精神状态检查量表） ESS 量表（嗜睡程度评估量表）纳入标准：具有独立认知行为能力，右手利，年龄 > 18 岁且 < 80 岁，受教育程度为中学及以上，能够配合并完成各项评估；

排除标准

1. 严重心血管疾病、肝肾衰竭、近期脑卒中及痴呆患者； 2. 有严重感染性疾病，或存在精神障碍的患者； 3. 嗜酒或有多年长期饮酒史的患者，或正在服用镇静类药物或催眠类药物的患者； 4. 存在恶性肿瘤等严重疾病并正在进行相关药物治疗的患者； 5. 既往接受过任何治疗（包括减重、药物、口腔矫正器、持续气道正压通气等）； 6. 无法配合完成评估者； 7. 甲亢等内分泌疾病患者； 8. 脑外伤、抑郁症、癫痫等神经系统疾病患者； 9. 常规MRI扫描发现脑出血、肿瘤、囊肿等脑器质性病变者； 10. MRI扫描禁忌症，如体内植入金属、幽闭恐惧症等。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

上海市闵行区中心医院

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