【ChiCTR2400082988】社区老年人肌少症的抗阻运动与营养联合干预研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2400082988

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2024-04-12

临床申请受理号

靶点

适应症

肌少症

试验通俗题目

社区老年人肌少症的抗阻运动与营养联合干预研究

试验专业题目

社区老年人肌少症的抗阻运动与营养联合干预研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

随着我国老龄化程度的日益严重，老年性疾病越来越受到人们的关注。其中以骨骼肌质量和肌力进行性下降为主要特征的肌少症可引起老年人机体功能障碍，使老年人失能、跌倒和死亡风险大大增加，从而导致严重的健康损失、生活质量下降以及医疗服务需求和社会负担的增加。我国的肌少症相关研究刚刚起步，国外大量研究已表明，增加抗阻运动、乳清蛋白、维生素D、Ω-3脂肪酸摄入，有不同程度改善肌少症的作用，并且早期干预能使肌少症老人失能的发生延缓，因此进行肌少症的干预研究对应对我国的老龄化具有十分重要的意义。本课题申请者及合作者在前期工作中对上海市社区老年人的健康和膳食营养状况已开展过调研获得了大量数据和经验，拟在此基础上，筛查社区中的肌少症老年人，邀请参加联合干预研究，分为运动干预组（给予健康宣教和弹力带操培训）、营养干预组（给予健康宣教和营养干预包）、联合干预组（给予健康宣教、弹力带操培训及营养干预包）及对照组（仅给予健康宣教），通过健康教育讲座、培训、组织自我管理小组、同伴教育等形式进行干预，干预周期6个月，于干预启动第三个月末、第六个月末、干预结束第三个月末、第六个月末分别月随访研究对象的膳食、运动、步速、骨骼肌质量、肌力等状况，评价干预效果。本研究结果将为探索我国老年人肌少症的适宜防治措施提供经验和科学依据。

试验分类

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试验类型

整群随机分组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机方法：整群随机对照研究。研究者将经过体检筛查符合纳排标准的志愿者按照病区（社区）分为1-3三个组，并将组号排序。按照随机数字表给予三个不重复的随机数字，再按随机数字从小到大对排序，依次将对应的志愿者组分配为对照组，营养组，营养运动联合干预组。

盲法

本研究的施盲对象为测试评估者和数据分析者。因为干预措施的特殊性，研究设计者、干预实施者及研究对象不可避免地知晓分组情况，干预效果评价指标的测试人员和数据统计分析人员不知晓分组情况

试验项目经费来源

上海市闵行区卫生健康委员会