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首页 临床进展 二甲弗林在全麻腹腔镜手术术后早期提高复苏质量时的有效性和安全性研究——一项前瞻性、随机对照临床研究

【ChiCTR2600128170】二甲弗林在全麻腹腔镜手术术后早期提高复苏质量时的有效性和安全性研究——一项前瞻性、随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600128170

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

二甲弗林在全麻腹腔镜手术术后早期提高复苏质量时的有效性和安全性研究——一项前瞻性、随机对照临床研究

试验专业题目

二甲弗林在全麻腹腔镜手术术后早期提高复苏质量的有效性和安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探讨接受腹腔镜手术后二甲弗林在提高复苏质量时的有效性和安全性；旨在优化ERAS方案，从而获得最佳的术后康复效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字法，由一名研究人员对拟招募的96名符合纳排标准患者按1:1:1随机分配，其他研究人员实施安慰剂组或不同剂量的对照组方案及揭盲。

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟行全麻腹腔镜手术； 2.年龄≥18 岁和 ≤75 岁； 3.ASA Ⅰ-Ⅲ级； 4.BMI 18-30 kg/m2； 1.拟行全麻腹腔镜手术；2.年龄≥18 岁和 ≤75 岁；3.ASA Ⅰ-Ⅲ级；4.BMI 18-30 kg/m2；；

排除标准

1.有麻醉剂过敏反应史； 2.孕妇或哺乳期女性； 3.癫痫病史或增加惊厥发作风险（如颅内病变、严重脑外伤史、近期卒中、严重电解质失衡）； 4.严重肝功能或肾功能不全 (Child-Pugh C级、eGFR < 30 mL/min/1.73m²)； 5.有脑血管意外（CVA）病史； 6.未控制的高血压（术前SBP > 180 mmHg 或 DBP > 110 mmHg）； 7.严重冠状动脉疾病、不稳定型心绞痛、近期心肌梗死（<6个月）、未控制的心律失常、严重心力衰竭（NYHA III-IV级）； 8.存在其他不适合参与研究的情况（甲状腺功能亢进未控制、嗜铬细胞瘤、气道高反应性或严重哮喘、预期术后需立即转入ICU等）； 9.患者拒绝签署知情同意书；；

研究者信息
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试验机构

上海市闵行区中心医院

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