【ChiCTR2600128607】急危重症生物样本库建设及多组学精准分型研究

查看原文

立即下载

基本信息

登记号

ChiCTR2600128607

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-07-22

临床申请受理号

靶点

适应症

急危重症，包含脓毒症、急性卒中、急性心梗、ARDS、肺栓塞、心脏骤停、急性主动脉夹层、急性中毒等。

试验通俗题目

急危重症生物样本库建设及多组学精准分型研究

试验专业题目

急危重症生物样本库建设及多组学精准分型研究

申办单位信息

申请人联系人

请登录查看

申请人名称

请登录查看

联系人邮箱

请登录查看

联系人邮编

联系人通讯地址

请登录查看

临床试验信息

试验目的

主要目的： 1.建立标准化、高质量的急危重症患者多维临床数据库与动态生物样本库（包含外周血、血清、血浆、外周血单个核细胞（PBMC）、尿液等）。次要目的： 1.基于全基因组、转录组、表观组、高通量蛋白组及代谢组、宏基因组等多组学联合数据，揭示急危重症患者的分子异质性，并定义具有临床指导意义的精准分子内型（endotype）； 2.融合多组学分子内型与临床多维数据，利用人工智能/机器学习等手段，构建急危重症智能化精准诊疗模型； 3.发现并验证与急危重症不良临床结局（如28天全因死亡率、多器官功能障碍综合征（MODS）发生率、继发感染）独立相关的多组学复合生物标志物群，并进行临床验证； 4.阐明不同分子亚型在免疫抑制、代谢重编程及氧化应激层面的关键致病通路及其动态演变过程，发掘潜在的分子治疗靶点。

试验分类

请登录查看

试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家重点临床专科项目

试验范围

目标入组人数

450

实际入组人数

第一例入组时间

2026-06-29

试验终止时间

2030-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄≥18周岁，性别不限； 2.符合特定急危重症的国际最新诊断指标（如Sepsis-3等）； 3.预计 ICU 住院时间 ≥ 48 小时； 4.患者或其家属同意签署知情同意书。 1.年龄≥18周岁，性别不限；2.符合特定急危重症的国际最新诊断指标（如Sepsis-3等）；3.预计 ICU 住院时间 ≥ 48 小时；4.患者或其家属同意签署知情同意书。；

排除标准

1.年龄 < 18周岁； 2.终末期恶性肿瘤； 3.入组前长期使用大剂量免疫抑制剂或细胞毒性药物； 4.严重的先天性免疫缺陷病或血液系统恶性肿瘤； 5.孕妇及哺乳期妇女。；

研究者信息

研究负责人姓名

请登录查看

试验机构

上海市闵行区中心医院

研究负责人电话

请登录查看

研究负责人邮箱

请登录查看

研究负责人邮编