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【ChiCTR2000040337】基于尿液的血尿人群膀胱癌筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040337

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膀胱癌

试验通俗题目

基于尿液的血尿人群膀胱癌筛查

试验专业题目

基于尿液的血尿人群膀胱癌筛查

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：验证基于尿液的新型标志物用于高危的血尿人群的膀胱癌筛查； 次要目的：验证基于尿液的新型标志物的特异性。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

未说明

试验项目经费来源

其他

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-30

试验终止时间

2021-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

血尿组： 1）年龄18-90岁； 2）无恶性肿瘤疾病史； 3）尿常规提示血尿； 4）受试者必须在进行任何研究特定程序前提供知情同意； 对照组： 1)年龄18-90岁； 2）无恶性肿瘤疾病史； 3）受试者必须在进行任何研究特定程序前提供知情同意；

排除标准

血尿组： 1）非自然排尿患者； 2）留取晨起第一次尿液的患者； 3）尿液样本不足50ml； 对照组： 1）非自然排尿患者； 2）留取晨起第一次尿液的患者； 3）尿液样本不足50ml。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市闵行区中心医院

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研究负责人邮编

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