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【ChiCTR2400091429】环泊酚对围术期老年患者脊柱手术神经电生理监测的影响及麻醉效果观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400091429

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脊柱髓内肿瘤切除、椎间盘切除、椎管减压、椎体植骨融合

试验通俗题目

环泊酚对围术期老年患者脊柱手术神经电生理监测的影响及麻醉效果观察

试验专业题目

环泊酚对围术期老年患者脊柱手术神经电生理监测的影响及麻醉效果观察

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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较环泊酚和丙泊酚分别应用于老年脊柱手术全身麻醉,来探讨环泊酚复合瑞芬太尼全凭静脉麻醉在脊柱手术中对神经电生理监测的影响。并对环泊酚和丙泊酚在诱导、维持过程中血流动力学、麻醉深度、麻醉药物用量、苏醒质量、不良事件发生情况以及术后认知功能的影响等方面进行比较。为该手术的麻醉药物的使用提供新选择,本课题的顺利完成可为环泊酚今后的临床应用提供更多参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由试验小组成员使用随机数字表法产生

盲法

双盲

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-11-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、ASA分级Ⅰ~Ⅲ级,体重指数18~24kg/m2; 2、术前心、肺、肝、肾等重要器官功能正常; 3、同意参与本研究的择期需行术中神经电生理监测的脊柱手术患者;;

排除标准

1、患有癫痫,肌无力等神经肌肉系统疾病者; 2、术前有使用抗抑郁、镇静药物以及酗酒者 ; 3、颅骨缺损、颅内压升高、颅内植入装置者、心脏起搏器植入者; 4、拒绝参加研究者、麻醉药物过敏者; 5、伴有语言及感官功能障碍者; 6、研究者认为不适合参与本研究者;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

/

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