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【ChiCTR2000031673】基于Oddi括约肌功能保护理念的胆总管结石多镜联合治疗方案的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000031673

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胆总管结石

试验通俗题目

基于Oddi括约肌功能保护理念的胆总管结石多镜联合治疗方案的临床研究

试验专业题目

基于Oddi括约肌功能保护理念的胆总管结石多镜联合治疗方案的临床研究

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临床试验信息
试验目的

针对当前胆总管结石治疗中过度采用内镜Oddi括约肌切开技术所造成患者的远期并发症，建立基于Oddi括约肌功能保护理念的胆总管结石多镜联合治疗方案，评价该方案的临床价值。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

非随机研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

深圳市卫生和计划生育系统临床研究类科研项目

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-22

试验终止时间

2021-05-22

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18～85岁之间； 2. 胆总管结石伴或不伴胆囊结石； 3. 胆总管结石首次内镜或手术治疗； 4. 受试者签署知情同意书。；

排除标准

1. 合并胆道肿瘤； 2. 合并肝内胆管结石； 3. 肝外胆管结构异常； 4. 保留含结石的胆囊； 5. 复发的胆总管结石； 6. 治疗禁忌症； 7. 怀孕和哺乳期女性。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

暨南大学第二临床医学院深圳市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

518020

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