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【ChiCTR2500097148】慢性踝关节不稳定的量化评估及优化治疗的临床研究：子课题3 -手术治疗慢性踝关节不稳定的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500097148

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-02-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性踝关节不稳定，踝关节痛

试验通俗题目

慢性踝关节不稳定的量化评估及优化治疗的临床研究：子课题3 -手术治疗慢性踝关节不稳定的前瞻性研究

试验专业题目

慢性踝关节不稳定的量化评估及优化治疗的临床研究：子课题3 -手术治疗慢性踝关节不稳定的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

探究诊断为慢性踝关节不稳定的患者手术治疗的效果。并对经完成临床评估的量化指标，结合前期对应患者的随访资料，通过临床回顾性研究的方法，探究影响慢性踝关节不稳定及合并症疗效的临床危险因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

深圳市医学研究专项资金项目

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.根据症状、体征、体格检查及影像学检查明确诊断为慢性踝关节不稳定的患者； 2.患者需要 手术治疗； 3.年龄：年满18至50周岁； 4.在慢性踝关节不稳定治疗后有重返运动意愿； 5.双下 肢既往无骨折，韧带损伤，关节病损等未治疗伤情； 6.无下肢骨关节畸形及肌力/肌张力异常疾病； 7.能够获取知情同意并配合测试；；

排除标准

1. 年龄＜18周岁或年龄＞50周岁； 2. 患有肌张力异常，神经肌肉疾病等； 3. 合并双下肢既往未治疗的骨折，韧带损伤，关节病损等； 4. 精神疾病或认知障碍者； 5. 踝关节不稳定治疗后无重返运动意愿； 6. 目前正在参加其他临床试验；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学深圳医院

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研究负责人邮编

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