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【ChiCTR2100051180】COVID-19疫苗应答的母源性免疫传递研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051180

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

COVID-19疫苗应答

试验通俗题目

COVID-19疫苗应答的母源性免疫传递研究

试验专业题目

抗新冠病毒母婴口服药物研发及免疫机制的研究

申办单位信息
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联系人邮编

518061

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临床试验信息
试验目的

研究COVID-19疫苗接种后不同时间节点妊娠的妇女，其新生儿是否对COVID-19具有免疫性,探究COVID-19疫苗在母源性免疫的传递过程。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹/项目基金

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在23-40以内的女性接种者； 2.接种者成功免疫； 3.接种后3年内妊娠； 4.知晓本研究目的，且同意其临床资料用于此研究的患者； 5.接种COVID-19疫苗的种类，剂量，时间明确； 6.妊娠妇女生产过程顺利，且胎儿身体健康。；

排除标准

1.妊娠期间接种其他疫苗或药物； 2.接种COVID-19疫苗的种类，剂量，时间不明确； 3.有其他严重影响免疫功能的疾病，包括系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、硬皮病、甲状腺机能元进、青少年糖尿病、原发性血小板紫癜、自身免疫性溶血性贫血、溃疡性结肠炎以及许多种皮肤病、慢性肝病，等等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳大学附属华南医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

518061

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