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【ChiCTR2400090414】艾司氯胺酮保护老年术后认知功能的血药浓度与临床疗效的关系

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090414

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后认知功能障碍

试验通俗题目

艾司氯胺酮保护老年术后认知功能的血药浓度与临床疗效的关系

试验专业题目

艾司氯胺酮保护老年术后认知功能的血药浓度与临床疗效的关系

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索如何预防老年患者术后认知功能障碍及阿尔茨海默症的发生，提高老年患者术后生活质量。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计人员运用SPSS软件（版本：25.0）按所需样本例数生成随机编码表

盲法

双盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-02-19

试验终止时间

2024-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄大于等于 60岁； ②美国麻醉医师协会（ASA）体格情况分级Ⅰ～Ⅲ级； ③各种原因引起腰部不适需采用手术治疗的患者； ④手术时长≥1.5小时。；

排除标准

①年龄小于60周岁 ②肥胖（BMI＞40）； ③心脏功能异常； ④严重肝肾功能异常或糖尿病； ⑤有精神疾患不能配合、服用精神类药物及口头交流困难； ⑥严重凝血功能异常； ⑦严重药物过敏史； ⑧失访或退出实验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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