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【ChiCTR2600119335】双腔内器械辅助经直肠NOTES+2保胆取石术的临床评估:一项倾向评分匹配的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600119335

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2026-02-25

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

胆囊结石

试验通俗题目

双腔内器械辅助经直肠NOTES+2保胆取石术的临床评估:一项倾向评分匹配的回顾性队列研究

试验专业题目

双腔内器械辅助经直肠NOTES+2保胆取石术的临床评估:一项倾向评分匹配的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过回顾性队列研究的方法探究双腔内器械辅助经直肠NOTES+2保胆取石术的临床效果,为胆囊结石治疗方式的选择提供可靠理论依据和临床数据支撑。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-70岁; 2.患者手术耐受性良好,无明确禁忌症,且已签署手术相关知情同意文件; 3.通过完善腹部多普勒彩超、CT 或 MRCP后明确诊断为胆囊结石的患者; 4.无胃肠道手术史; 5.胆囊功能正常,胆囊排空指数 ≥ 50%(术前超声评估)。;

排除标准

1.既往腹部手术史、怀疑胆囊恶性病变、存在肝胆胰疾病恶性肿瘤者; 2.胆囊管或胆总管结石; 3.合并严重心肺功能等麻醉禁忌证者; 4.合并肝肾功能严重异常或凝血功能障碍者; 5.病历资料或随访记录缺失、不完整者; 6.处于妊娠、哺乳或产褥期的女性; 7.存在认知障碍、精神疾病等影响治疗配合的情况者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

联勤保障部队第九二三医院

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研究负责人邮编

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