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【ChiCTR2600116761】自体内膜上皮细胞共培养改善胚胎质量的有效性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600116761

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-01-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胚胎质差

试验通俗题目

自体内膜上皮细胞共培养改善胚胎质量的有效性研究

试验专业题目

自体内膜上皮细胞共培养改善胚胎质量的有效性研究

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临床试验信息
试验目的

1. 探索反复胚胎质差患者通过自体内膜上皮细胞共培养改善胚胎质量的可行性。 2. 通过整合代谢组学与蛋白质组学技术，系统鉴定内膜上皮细胞共培养体系中挽救胚胎质量的关键分子。探索这些关键分子的功能及其调控网络，为优化胚胎培养液配方、开发靶向干预策略提供直接的理论依据和候选分子。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用动态区组随机化，区组长度为2/4，医院循证医学工作室人员使用R软件生成随机数表。授精后第一天原核评分后，将患者的正常受精卵(2PN)随机分入内膜上皮细胞共培养组和常规培养组。

盲法

对患者、临床医生和胚胎操作人员不设盲，对胚胎质量评分人员设盲。胚胎评估人员在不知道组别的前提下，依据照片对两组胚胎进行评分

试验项目经费来源

中信湘雅生殖与遗传专科医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-02-15

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 既往外院和我院>=2个助孕周期胚胎质量差患者，包括碎片胚胎率>=60%、胚胎卵裂期发育阻滞、卵裂期胚胎质量优良但囊胚形成率<=20%的患者； 2. 拟再次行辅助生殖助孕治疗； 3. 既往有移植失败史，同意行内膜搔刮术以改善内膜容受性； 4. AMH>=2.0； 5. 自愿签署知情同意书；

排除标准

1. 使用供精或供卵助孕； 2. 拟行胚胎动态观测； 3. 正常受精卵（2PN）数<2； 4. 有妊娠禁忌症或辅助生育技术禁忌症；

研究者信息
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试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

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