ChiCTR2300071335
尚未开始
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2023-05-11
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符合ICSI指征的患者
一项评估实时单精子优选分级系统对单精子卵胞浆显微注射有效性和安全性的随机对照、单盲、多中心临床试验
一项评估实时单精子优选分级系统对单精子卵胞浆显微注射有效性和安全性的随机对照、单盲、多中心临床试验
主要目的：评估利用实时单精子优选分级系统(RSSGS)优选精子完成ICSI操作的囊胚形成率是否非劣于标准人工方法。 次要目的：评估利用实时单精子优选分级系统(RSSGS)优选精子完成ICSI操作的正常受精率，植入率，临床妊娠率及持续妊娠率是否非劣于标准人工方法。
随机平行对照
治疗新技术
由临床研究医生用区组随机方法产生随机序列。
单盲
企业自费
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600
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2023-05-20
2024-12-31
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1. 女性患者： (1) 女方年龄≤43岁； (2) ICSI周期； (3) 取0卵后MII卵母细胞数量≥6个； (4) 受试者必须同意所有胚胎培养至囊胚期； (5) 受试者必须阅读并签署知情同意书； 2. 男性患者： (1) 男方以正常射精方式收集精液； (2) ICSI周期； (3) 受试者必须阅读并签署知情同意书。；
请登录查看1. 女性患者：受试者的卵母细胞为冷冻卵母细胞或体外成熟（IVM）卵母细胞； 2. 男性患者：受试者的精子为冷冻精子、手术取精（包括附睾或睾丸取精）、或极度少弱畸形精子症。；
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