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【ChiCTR1800017127】使用动态观测技术进行卵裂期胚胎移植的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017127

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

使用动态观测技术进行卵裂期胚胎移植的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

使用动态观测技术进行卵裂期胚胎移植的前瞻性随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究拟探索采用本中心自主研发及优化后的卵裂期胚胎筛选模型能否获得与依靠传统形态学胚胎评估方法相同的妊娠效率，为动态观测技术的进一步临床应用提供依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医院科统计学专业人员产生随机数字表，进行分组，项目组相关人员具体实施随机分组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

默克雪兰诺中国生殖医学研究基金

试验范围

/

目标入组人数

642

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-15

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≤36岁； 2、第一鲜胚取卵周期； 3、2PN≥4 ；；

排除标准

1、反复流产史：自然流产3次以上； 2、双侧或单侧输卵管积水（B超检查并未做结扎处理）； 3、子宫畸形（单角子宫、纵膈子宫、重复子宫、双角子宫，其中浅纵膈除外）、子宫腺肌瘤压迫内膜、子宫浆膜下肌瘤≥5cm、多发子宫肌瘤，子宫肌壁间肌瘤>3cm，粘膜下肌瘤、宫腔粘连、内膜炎未治愈； 4、需要行PGD、PGS者； 5、卵母细胞存在明显异常者（如透明带异常） 6、促排卵期间发生OHSS患者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

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