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首页 临床进展 染色体平衡易位携带胚胎植入前遗传学诊断（PGD）的初步临床诊断性试验

【ChiCTR-DDD-16007841】染色体平衡易位携带胚胎植入前遗传学诊断（PGD）的初步临床诊断性试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-DDD-16007841

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-01-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

染色体平衡易位

试验通俗题目

染色体平衡易位携带胚胎植入前遗传学诊断（PGD）的初步临床诊断性试验

试验专业题目

染色体平衡易位携带胚胎植入前遗传学诊断（PGD）的初步临床诊断性试验

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410008

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临床试验信息
试验目的

鉴别平衡易位携带者PGD过程中产生的携带平衡易位染色体的胚胎和完全正常的胚胎。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

诊断试验新技术

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

湖南光琇高新生命科技有限公司科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-07-01

试验终止时间

2015-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≤35岁，BMI ≤27；2、非罗氏易位的平衡易位携带者（平衡易位断点位置不靠近着丝粒和端粒）；3、双侧卵巢存在，基础FSH<8mIU/ml；4、签署知情同意书；

排除标准

1、子宫内膜异位性疾病；2、子宫畸形、多发子宫肌瘤，子宫肌壁间肌瘤>3cm，粘膜下肌瘤；3、宫腔粘连病史，不明原因宫腔积液病史；4、女方既往甲状腺功能异常病史；5、既往高血压病史，收缩压≥150mmHg,舒张压≥90mmHg；6、既往或正在发生的癫痫、糖尿病、心血管疾病、胃肠疾病、肝病、肾病、肺部疾病；7、女方吸烟、酒精成瘾、吸毒等；8、宫颈组织活检提示CIN I级及以上者；

研究者信息
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试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

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