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【ChiCTR-TRC-13003388】对卵巢过度刺激综合症(OHSS)高风险患者行植入前遗传学筛查(PGS)筛选胚胎后行单囊胚移植的前瞻性随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-13003388

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2013-04-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

对卵巢过度刺激综合症(OHSS)高风险患者行植入前遗传学筛查(PGS)筛选胚胎后行单囊胚移植的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

对卵巢过度刺激综合症(OHSS)高风险患者行植入前遗传学筛查(PGS)筛选胚胎后行单囊胚移植的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探索经过植入前遗传学筛查(PGS)筛选胚胎后行单囊胚移植对卵巢过度刺激综合症(OHSS)高风险患者移植出生率的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由随机数字表法产生随机数字,例如:07, 46, 31, 50, 34, 90, 47, ……。定义:0-4:PGS组;5-9:对照组。根据受试者顺序编号对应的随机数字入组,设立隐蔽信封。

盲法

/

试验项目经费来源

单位科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

90

实际入组人数

/

第一例入组时间

2013-06-18

试验终止时间

2013-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≤35岁,BMI ≤27 2、多囊卵巢综合症(PCOS)患者 3、第一或第二鲜胚取卵周期 4、双侧卵巢存在,基础FSH<8miu/ml 5、取卵后第三天OHSS高风险需要取消移植的患者 6、签署知情同意书;

排除标准

1、子宫内膜异位性疾病 2、双侧或单侧输卵管积水(B超检查) 3、子宫畸形、多发子宫肌瘤,子宫肌壁间肌瘤>3cm,粘膜下肌瘤 4、宫腔粘连病史,不明原因宫腔积液病史 5、不良生育史,大于等于2次不明原因流产史 6、其他原因需要行PGD、PGS者 7、本周期第3天优质胚胎(6细胞II级以上)小于等于5枚者 8、取卵日男方精子仅为C级精子 9、女方既往甲状腺功能异常病史 10、既往高血压病史,收缩压≥150mmHg,舒张压≥90mmHg 11、既往或正在发生的癫痫、糖尿病、心血管疾病、胃肠疾病、肝病、肾病、肺部疾病 12、女方吸烟、酒精成瘾、吸毒等 13、宫颈组织活检提示CIN I级及以上者;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

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