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【ChiCTR-ICR-15006600】使用动态观测技术进行单胚胎移植的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-ICR-15006600

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-06-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

使用动态观测技术进行单胚胎移植的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

使用动态观测技术进行单胚胎移植的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

研究目的是探索本中心自主研发的基于胚胎分裂动态观测的指标来选择卵裂期胚胎的模型是否能有效地预测卵裂期胚胎的囊胚发育能力，采用该方法选择单个卵裂期胚胎移植后是否与依靠囊胚培养获得的单个囊胚移植具有相同的妊娠效率。为进一步临床应用提供依据，为最终在不降低胚胎妊娠率的情况下减少胚胎移植数，控制多胎妊娠的发生率奠定基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

随机数字表法产生随机数字，设置隐蔽信封

盲法

/

试验项目经费来源

辉凌公司临床研究项目（IIT）

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-07-01

试验终止时间

2016-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄≤36岁； 2、第一或第二鲜胚取卵周期； 3、月经周期第三天FSH水平≤12IU/L； 4、2PN数>6； 5、行单胚胎移植 ； 6、签署知情同意书；；

排除标准

1、反复流产史； 2、子宫内膜异位性疾病； 3、双侧或单侧输卵管积水（B超检查且未做处理）； 4、子宫畸形、子宫腺肌瘤、多发子宫肌瘤，子宫肌壁间肌瘤>3cm，粘膜下肌瘤； 5、需要行PGD、PGS者；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

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