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【ChiCTR2300070539】新冠感染后对鲜胚促排及胚胎移植的影响：一项前瞻性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300070539

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-04-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

新冠感染后对鲜胚促排及胚胎移植的影响

试验通俗题目

新冠感染后对鲜胚促排及胚胎移植的影响：一项前瞻性队列研究

试验专业题目

新冠感染后对鲜胚促排及胚胎移植的影响：一项前瞻性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过前瞻性设计队列，探索新冠感染恢复后对卵巢储备功能、辅助生殖促排卵结局及胚胎移植结局的影响，同时分析合并不同基础疾病状态下的影响以及可能存在的机制。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

800;400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2023-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 子课题一：新冠感染后对鲜胚促排及胚胎移植的影响： (1) 年龄20-45岁； (2) 接受促排卵治疗； 2. 子课题二：新冠感染后对于女性卵巢储备功能的影响： (1) 在子课题一的基础上，针对入组实验组病人进行筛选； (2) 纳入标准： 1) 感染新型冠状病毒前一年内接受过IVF/ICSI 助孕≥1次； 2) 感染新型冠状病毒后一年内再次接受IVF助孕。；

排除标准

1. 子课题一：新冠感染后对鲜胚促排及胚胎移植的影响，研究排除标准： (1) 接收供卵助孕女性； (2) 宫腔内人工授精； (3) 明显的不合适行辅助生殖助孕的情况，如： 1) 男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病； 2) 患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病； 3) 任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品，并处于作用期； 4) 女方子宫不具备妊娠功能或严重躯体疾病不能承受妊娠。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

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