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【ChiCTR-IIR-17010591】低频神经调控仪用于不孕症辅助治疗的有效性与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR-IIR-17010591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-02-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

低频神经调控仪用于不孕症辅助治疗的有效性与安全性研究

试验专业题目

低频神经调控仪用于不孕症辅助治疗的有效性与安全性研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

100191

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估低频神经调控仪对行胚胎移植患者妊娠结局的疗效与安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机信封

盲法

随访妊娠结局的研究人员与受试者盲,操作者不盲

试验项目经费来源

无锡神平心泰医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

207

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-02-19

试验终止时间

2018-02-19

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄:25~45岁; ② 由以下一个及一个以上原因引起的不孕症:女方各种因素导致的配子运输障碍;排卵障碍,子宫内膜异位症,免疫性不育,因男方因素行IVF/ICSI,不明原因的不育患者 ③ 冻胚移植的患者; ④ 自愿参加,并签署书面知情同意书者。;

排除标准

① BMI<18或>28; ② 有精神异常或沟通障碍者; ③ 尿HCG阳性(已怀孕,含宫外孕)者; ④ 体内有起搏器或其他植入医用电子器械的; ⑤ 合并使用高频手术设备,人工心肺,医用短波、微波治疗仪的; ⑥ 刺激处有瘢痕或皮肤破损的; ⑦ 3个月内参加过其他临床试验者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

214091

联系人通讯地址
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