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【ChiCTR-TRC-14004742】经皮穴位电刺激对卵巢功能低下女性不孕患者的疗效与机制的多中心随机对照临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-TRC-14004742

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2014-06-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症妇女卵巢功能低下

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对卵巢功能低下女性不孕患者的疗效与机制的多中心随机对照临床研究

试验专业题目

经皮穴位电刺激对卵巢功能低下女性不孕患者的疗效与机制的多中心随机对照临床研究

申办单位信息
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100191

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临床试验信息
试验目的

验证经皮穴位电刺激对卵巢功能低下的女性不孕患者的疗效与机制研究

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

中心随机法

盲法

受试者，B超评估者，样本检测者盲，随访妊娠结局者盲，操作者/培训患者的研究者不盲

试验项目经费来源

2013年度卫生行业科研专项(201302013)

试验范围

/

目标入组人数

250

实际入组人数

/

第一例入组时间

2014-06-09

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.以往超促排卵治疗，获卵≤3枚卵; 2.卵巢储备功能异常 (AFC ,5–7 follicles 或AMH ,0.5 –1.1 ng/ml或两次基础FSH水平≥12IU/L者).；

排除标准

助孕禁忌症 1.男女任何一方患有严重的精神疾患、泌尿生殖系统急性感染、性传播疾病； 2.患有《母婴保健法》规定的不宜生育的、目前无法进行胚胎植入前遗传学诊断的遗传性疾病； 3.任何一方具有吸毒等严重不良嗜好； 4.任何一方接触致畸量的射线、毒物、药品并处于作用期。 5.患者测尿HCG阳性（已怀孕） TEAS使用禁忌症： 1.体内有起搏器或其他植入医用电子器械； 2.不得与人工心肺，心电图，微波治疗仪等同时使用； 3.不得在皮肤破损处使用；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学神经科学研究所

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研究负责人邮编

100191

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