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首页 临床进展 经皮穴位电刺激对弱精子症的疗效与机制研究-多中心随机对照临床试验

【ChiCTR-INR-16008604】经皮穴位电刺激对弱精子症的疗效与机制研究-多中心随机对照临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-16008604

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

弱精子症

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对弱精子症的疗效与机制研究-多中心随机对照临床试验

试验专业题目

经皮穴位电刺激对弱精子症的疗效与机制研究-多中心随机对照临床试验

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100191

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临床试验信息
试验目的

评估经皮穴位电刺激对弱精子症的疗效

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

中心随机法

盲法

研究设计者，精液分析者和统计者被盲

试验项目经费来源

卫生部行业专项基金（201302013）

试验范围

/

目标入组人数

169

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-13

试验终止时间

2017-03-13

是否属于一致性

/

入选标准

1、轻中度弱精子症患者，即：PR : 10- 32%；PR+NR < 40% 2、精子浓度不低于15×106精子/ml 3、年龄>18岁；

排除标准

1、有严重影响生育的先天性睾丸和生殖器发育不良或畸形； 2、有明确的药物、化学、物理、营养，手术，外伤，器质性因素引起的生精功能障碍等疾病患者； 3、有严重遗传病，精神病，免疫性疾病，药物滥用史；合并严重其他系统疾病的，如失代偿性心力衰竭、严重肝肾功能损害(血清转氨酶≥2×医学参考值上限，肌酐清除率≤40 ml／min或肾病活动期)； 4、由以下原因引起精浆变异患者，如附睾、精囊、前列腺等有炎症时，酸碱度、供氧、营养、代谢等均不利于精子的活动和存活或精液中的白细胞数量大于100万/ml； 5、3月内应用其他相关少弱精子症治疗的药物； 6、体内有起搏器或其他植入医用电子器械； 7、同时使用人工心肺，心电图，微波治疗仪等设备； 8.不得在皮肤破损处使用；；

研究者信息
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试验机构

北京大学神经科学研究所

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研究负责人邮编

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