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首页 临床进展 对高龄患者采用高通量测序技术行PGS助孕的前瞻性随机对照研究

【ChiCTR-IOR-16008953】对高龄患者采用高通量测序技术行PGS助孕的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IOR-16008953

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

对高龄患者采用高通量测序技术行PGS助孕的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

对高龄患者采用高通量测序技术行PGS助孕的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

(1) 探索经过PGS筛选胚胎后移植对高龄患者出生率的影响； (2) 研究经过PGS筛选胚胎后移植对高龄患者临床妊娠率、流产率、宫外孕率的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由医院科统计学专业人员产生随机数字表，进行分组，项目组相关人员具体实施随机分组。

盲法

/

试验项目经费来源

中信湘雅生殖与遗传专科医院科研项目经费

试验范围

/

目标入组人数

119

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-09-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1).年龄37-44岁，BMI ≤28； 2).既往生育过健康孩子； 3).双侧卵巢存在; 4). AFC ≥10个，同时AMH≥2.0 ng/ml；

排除标准

1).子宫内膜异位性疾病； 2).宫腔粘连病史；宫内膜息肉、结核和炎症， 3).子宫畸形、多发子宫肌瘤，子宫肌壁间肌瘤>3cm，粘膜下肌瘤 4).存在未处理的输卵管积水； 5).不良生育史，大于等于2次不明原因流产史 6).染色体异常或其它遗传性疾病 7).男方因素引起的不孕（睾丸穿刺取精、SRT未见A级及B级精子） 8).既往COH周期无优质胚胎的； 9) 卵巢低反应患者，低反应标准：符合博洛尼卵巢低反应标准，即以下3条中至少符合2条： （1）高龄（≥40岁）或者有其他已知的遗传性或获得性导致卵泡减少的风险因素； （2）既往有因为少于3个卵泡发育导致周期取消的病史，或每天至少使用FSH150IU，但获卵数仍少于4个的病史； （3）卵巢储备功能检测异常：包括窦卵泡数（AFC小于5-7个）或AMH小于0.5-1.1ng/ml；

研究者信息
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试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

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