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【ChiCTR-IPR-15006208】糖皮质激素在IVF周期应用的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-15006208

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2015-04-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

不孕症

试验通俗题目

糖皮质激素在IVF周期应用的随机对照试验

试验专业题目

糖皮质激素在IVF周期应用的随机对照试验

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410008

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临床试验信息
试验目的

评价在常规IVF治疗周期中应用糖皮质激素的有效性。 主要观察指标：妊娠率、活产率。 次要观察指标：每个胚胎移植后的继续妊娠率（以8-10周超声证实孕囊的存在为据），每个妊娠试验阳性的流产率，多胎妊娠率，治疗中的副反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅳ期

随机化

护士按计算机随机分组方法

盲法

/

试验项目经费来源

中信湘雅生殖与遗传专科医院

试验范围

/

目标入组人数

422

实际入组人数

/

第一例入组时间

2015-05-01

试验终止时间

2016-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

符合IVF适应症，年龄＜38岁，BMI＜28kg/m2,2年内的超声或宫腔镜检查提示宫腔正常。；

排除标准

有胰岛素抵抗、糖尿病； 有皮质类固醇类药物的禁忌症（如过敏、高血压、血栓症、胃与十二指肠溃疡、精神病、电解质代谢异常、心肌梗塞、内脏手术、青光眼）； 有2次以上IVF助孕失败史； 反复流产或生化妊娠史； PCOS； 子宫内膜异位性疾病或子宫腺肌病； 输卵管积水未处理； 获卵数＜5枚； 移植日内膜厚度＜8mm； 甲状腺疾病。；

研究者信息
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试验机构

中信湘雅生殖与遗传专科医院

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研究负责人邮编

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