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【ChiCTR2300067461】利用MRI新型高级弥散序列评估复发胶质瘤与脑转移瘤治疗疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067461

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

复发脑胶质瘤，脑转移瘤

试验通俗题目

利用MRI新型高级弥散序列评估复发胶质瘤与脑转移瘤治疗疗效

试验专业题目

利用MRI新型高级弥散序列评估复发胶质瘤与脑转移瘤治疗疗效

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临床试验信息
试验目的

本研究测量复发胶质瘤与脑转移瘤的MRI新型高级弥散IMPULSED序列参数，采用独立样本t检验、Mann-Whitney U检验比较各组的各参数值。采用logistic回归分析确定IMPULSED技术预评估复发胶质瘤与脑转移瘤免疫治疗或靶向治疗疗效的独立预测因素。采用受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve, ROC）和曲线下面积（areas under the ROC curve, AUC）比较各参数的总体诊断效能。探索MRI新型高级弥散序列（IMPULSED）参数在评估复发胶质瘤与脑转移瘤免疫治疗或靶向治疗疗效的潜在作用。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-02-01

试验终止时间

2024-02-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 既往有脑胶质瘤病史并接受手术切除治疗，在影像学随访过程中发现颅内新发肿块； 2. 既往有颅外原发肿瘤的病史，在影像学随访过程中出现颅内新发、多发病灶。；

排除标准

1. 患者存在幽闭恐惧症或心脏起搏器植入等MRI扫描禁忌症； 2. 患者配合不佳，扫描所得MRI图像存在明显伪影。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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