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【ChiCTR2300067747】基于fNIRS技术探讨虚拟与现实技术对青少年抑郁疗效及神经生物学机制

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基本信息
登记号

ChiCTR2300067747

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

青少年抑郁

试验通俗题目

基于fNIRS技术探讨虚拟与现实技术对青少年抑郁疗效及神经生物学机制

试验专业题目

基于fNIRS技术探讨虚拟与现实技术对青少年抑郁疗效及神经生物学机制

申办单位信息
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323000

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临床试验信息
试验目的

用fNIR技术探究VR治疗青少年抑郁的临床疗效及其可能的神经生物学机制。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的随机实施人员采用SPSS 22.0统计软件生成随机分配序列。该人员不参与入组，干预，评定和统计分析等过程。

盲法

由于干预的性质，很难对参与者和提供者进行盲法处理。数据评估员和分析员将对治疗任务分配保密。我们将采取以下措施来向评估人员隐瞒治疗分配情况：我们将使用一个独立的物理场所，使评估人员无法得知患者的干预情况；我们还将在每次就诊时提醒患者不要向公正的评估人员透露任何会暴露其治疗情况的信息。由于随机分配将在分析中以 "0 "和 "1 "进行编码，因此分析人员不会知道随机分配的情况。

试验项目经费来源

丽水市科技局

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(a) 符合 DSM-5 重度抑郁症标准； (b) 年龄在 12 至 18 岁之间； (c) HAMD-17 量表评分≥8 分且低于 24 分； 以及 (d) 提供书面知情同意书。；

排除标准

(a) 有急性或严重自杀风险； (b) 在过去 6 个月内合并其他精神疾病，无法配 合治疗； (c) 合并其他严重躯体疾病； (d) 有严重神经系统疾病史，包括癫痫或严重晕动病/ 恶心； (e) 曾参与其他相关临床研究； (f)fNIRS 的禁忌症；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市第二人民医院

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研究负责人邮编

323000

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