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【ChiCTR2300067668】基于皮层可塑性探讨归脾汤治疗心脾两虚型老年抑郁症患者的的机制研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300067668

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于皮层可塑性探讨归脾汤治疗心脾两虚型老年抑郁症患者的的机制研究

试验专业题目

基于皮层可塑性探讨归脾汤治疗心脾两虚型老年抑郁症患者的的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本课题拟以LLD患者为研究对象,在前期研究的基础之上,采用TMS-MEP/EEG 技术,从皮层可塑性出发,探讨归脾汤对心脾两虚型LLD的疗效及可能的机制,为归脾汤在临床上运用提供科学的依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的随机实施人员采用SPSS 22.0统计软件生成随机分配序列。该人员不参与入组,干预,评定和统计分析等过程。

盲法

None

试验项目经费来源

浙江省中医药管理局

试验范围

/

目标入组人数

33

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-01-31

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

归脾汤组和西药组 ①符合抑郁症的中西医诊断标准,证型属于心脾两虚型; ②年龄大于等于60岁; ③HAMD-17评分大于等于17分; ④没有经颅磁刺激的禁忌症; ⑤受试者本人或法定监护人签署知情同意书。 健康对照组 ①符合《中国健康老年人标准》(2013 版)中健康老年人规定; ②年龄大于等于 60 岁; ③没有经颅磁刺激的禁忌症; ④受试者本人或法定监护人签署知情同意书。;

排除标准

①合并有严重的认知障碍或其他精神障碍,不能配合治疗; ②合并严重的心肝肾等重要脏器功能衰竭; ③有严重的自杀倾向; ④近2周有服用抗精神病药物病史,近1月内使用长效抗精神病药物者; ⑤参与其他相关的临床研究者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市第二人民医院

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研究负责人邮编

/

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