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首页 临床进展 俞坤强医师：纳入标准中关于年龄的设定有两个不同标准，请再次确认。 针刺神庭、百会结合重复经颅磁刺激对首发精神分裂症患者的疗效观察及其机制研究

【ChiCTR2000038958】俞坤强医师：纳入标准中关于年龄的设定有两个不同标准，请再次确认。 针刺神庭、百会结合重复经颅磁刺激对首发精神分裂症患者的疗效观察及其机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000038958

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-10-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

精神分裂症

试验通俗题目

俞坤强医师：纳入标准中关于年龄的设定有两个不同标准，请再次确认。 针刺神庭、百会结合重复经颅磁刺激对首发精神分裂症患者的疗效观察及其机制研究

试验专业题目

针刺神庭、百会结合重复经颅磁刺激对首发精神分裂症患者的疗效观察及其机制研究

申办单位信息
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323000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过大样本、前瞻性的平行随机对照试验，并通过与常规rTMS进行比较，观察针刺神庭、百会结合rTMS在首发精神分裂症患者中的疗效，并探讨其可能的机制；力争形成针刺神庭、百会结合rTMS的首发精神分裂症患者的康复方案和技术方法在临床推广应用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由专门的随机实施人员采用SPSS 22.0统计软件生成随机分配序列。该人员不参与入组，干预，评定和统计分析等过程。

盲法

未说明

试验项目经费来源

丽水市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①符合精神分裂症的诊断标准，病情稳定，意识清醒，生命体征稳定； ②阳性和阴性症状量表（PANSS）总分>60分； ③首次发病，未服用过任何抗精神病药物； ④年龄在18～45岁间； ⑤汉族人，右利手； ⑥18岁≤年龄≤75岁； ⑦本人或法定监护人同意并已签署知情同意书。；

排除标准

①1月内接受过MECT、rTMS治疗 ②具有心脏起搏器、颅内金属、动脉瘤夹等经颅磁刺激的禁忌症； ③颅脑疾病病史（脑卒中、脑外伤、脑膜炎、肿瘤等），既往有癫痫病史； ④合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者； ⑤妊娠及哺乳期女性； ⑥正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

323000

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