ChiCTR2400081287
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2024-02-28
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抑郁症
益生菌辅助治疗对中重度抑郁症住院患者抑郁症状的疗效研究
益生菌辅助治疗对中重度抑郁症住院患者抑郁症状的疗效研究
采用随机、双盲、安慰剂对照临床试验,对于确诊为中重度抑郁症的患者,服用益生菌后,观测益生菌对抑郁症状的疗效。
随机平行对照
其它
通过计算机的随机数发生器完成研究病例的分配。
独立于本试验的人员产生产品随机编号,由与本试验无关的产品管理人员对产品进行包装、标签。相同规格的试验组产品与对照组产品其外观、颜色、气味、包装一致。在数据库锁定后进行揭盲。在此之前,研究者、申办方和受试者都对产品编号对应的分组处于盲态.
自筹
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145
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2024-01-01
2025-12-31
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(1)年龄:> 18岁; (2)接受过正规教育≥6年; (3)按照ICD-10诊断标准确立诊断的中重度抑郁障碍患者(F32.1、F32.2、F32.3、F33.1、F33.2、F33.3),汉密尔顿抑郁量表评分> 17分; (4)丽水市第二人民医院新住院患者(入院时间< 2周); (5)签署书面知情同意书。;
请登录查看(1)存在幻觉、妄想等精神病性症状,存在严重自杀倾向; (2)酒精及物质滥用史; (3)研究前30天内全身性使用抗生素或抗真菌药物; (4)严重食物过敏史,包括牛奶过敏等; (5)妊娠及哺乳期女性; (6)其他严重疾病(未控制的糖尿病、未控制的高血压、高脂血症、肥胖BMI>25、服用抗血小板或抗凝剂的心血管疾病、严重胃肠道疾病如克罗恩病和溃疡性结肠炎); (7)半年内使用过益生菌产品制剂; (8)无法遵守研究要求。;
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