【ChiCTR2200056857】基于运动程序的感觉输入治疗对恢复期脑卒中患者疗效观察

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基本信息

登记号

ChiCTR2200056857

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2022-02-21

临床申请受理号

靶点

适应症

卒中

试验通俗题目

基于运动程序的感觉输入治疗对恢复期脑卒中患者疗效观察

试验专业题目

基于运动程序的感觉输入治疗对恢复期脑卒中患者疗效观察

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.观察基于运动程序的感觉输入治疗在恢复期脑卒中患者中的康复疗效； 2.力争形成基于运动程序感觉输入治疗的脑卒中患者的康复方案和技术方法在临床推广应用。

试验分类

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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用平行随机对照，按照1:1 的比例将受试者随机分配到各组。由专门的随机实施人员采用 SPSS 22.0 统计软件生成随机分配序列，采用不透光、密闭信封法隐藏，由负责随机的人员妥善保管，该人员不参与入组、干预、评定和统计分析等过程。随机化过程中设定的各参数等相关内容均保存在盲底中。当受试者符合纳入排除标准进入研究时，根据筛查合格的时间先后顺序依次编号，根据随机分配序列中该编号对应的组别进行随机分组。

盲法

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究

试验范围

目标入组人数

100

实际入组人数

第一例入组时间

2022-02-15

试验终止时间

2024-02-15

是否属于一致性

入选标准

1.符合脑卒中的诊断标准，病情稳定，意识清醒，生命体征稳定； 2.首次发生脑卒中，病程≥1 个月； 3.坐位平衡≥I 级； 4.单侧偏瘫，偏瘫侧上肢、手、下肢 Brunnstrom 分期≥ III 期； 5.经简易精神状况检查表筛查，文盲未受教育 ) 组≤ 17 分，小学 ( 受教育年限≤ 6 年组≤ 20 分，中学或以上 ( 受教育年限＞ 6 年组≤ 24 分； 6.45 岁≤年龄≤ 75 岁； 7.本人或法定监护人同意并已签署知情同意书。；

排除标准

1.无症状性腔隙性脑梗死，短暂性脑缺血和可逆性脑卒中； 2.存在严重的认知或偏侧忽略等功能障碍，或存在严重的焦虑、抑郁等精神疾患，无法进行正常的干预或评定者； 3.合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者； 4.妊娠及哺乳期女性。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丽水市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编