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【ChiCTR1800015737】畬药小香勾熏蒸治疗早中期膝骨性关节炎的临床疗效及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015737

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-04-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

膝骨性关节炎

试验通俗题目

畬药小香勾熏蒸治疗早中期膝骨性关节炎的临床疗效及安全性研究

试验专业题目

畬药小香勾熏蒸治疗早中期膝骨性关节炎的临床疗效及安全性研究

申办单位信息
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联系人邮编

323000

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临床试验信息
试验目的

探究畬药小香勾熏蒸治疗早中期膝骨性关节炎的临床疗效及安全性

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的随机实施人员采用SPSS 22.0统计软件生成随机分配序列。该人员不参与入组、干预、评定和统计分析等过程。

盲法

本研究对试验人员及受试者使用盲法。

试验项目经费来源

丽水市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

65

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-03-01

试验终止时间

2021-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①符合KOA诊断标准； ②K-L分级为I-III； ③最近24小时由膝关节引起的疼痛，VAS评分为≥4且≤8； ④年龄40-80岁； ⑤受试者本人或法定监护人签署知情同意书；；

排除标准

①过期12个月接受过膝关节手术患者； ②类风湿性关节炎等其他关节疾病； ③外伤史等继发KOA者； ④合并心肝肾等重要脏器功能衰竭，或严重的神经系统疾病，或恶性肿瘤，或膝关节局部良性肿瘤者； ⑤参与其他膝关节相关的临床研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

323000

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