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【ChiCTR2600135724】积极心理学干预对抑郁症患者精神健康的影响:一项临床随机对照试验

基本信息
登记号

ChiCTR2600135724

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-11-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

抑郁障碍

试验通俗题目

积极心理学干预对抑郁症患者精神健康的影响:一项临床随机对照试验

试验专业题目

积极心理学干预对抑郁症患者精神健康的影响:一项临床随机对照试验

申办单位信息
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325035

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在观察本研究旨在观察积极心理学干预(PPI)对抑郁康复的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由未参与被试招募的研究人员使用EXCEL(rand()函数)建立好随机化编号和分组表格,此表格内容只研究人员知晓和保管。由丽水市第二人民医院心身科和临床心理科的门诊医生和住院医生按照研究纳入标准和排除标准筛选患者,向患者介绍研究并邀请他参与,在患者签署知情同意书后,研究人员将他们按照入组顺序根据随机化表生成的序列进行分组,将分组结果告知医生,医生根据患者被分配到的组别对患者实施干预组措施或对照组措施,以达到患者入组随机化策略。

盲法

本研究采用了随机对照(RCT)设计。在随机化策略上,我们采用了严格的分配隐藏(Allocation Concealment)技术,由独立的第三方研究人员利用Excel生成随机序列并保管,确保入组前分组不可见,以消除选择偏倚。在盲法实施上,由于心理干预的特殊性,治疗医生无法设盲,故属于开放(Open Label)研究

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

38

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-24

试验终止时间

2028-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

门诊纳入标准 : 纳入标准:1) 年龄:20-60 岁; 2) 接受过正规教育>=6 年; 3) 按照ICD-10诊断标准确立诊断的抑郁障碍患者;4) 门诊患者;5) 签署书面知情同意书;6)能坚持填写笔记 本;7)同意参加随访 病房纳入标准 1) 年龄:20-60 岁; 2) 接受过正规教育>=6 年; 3) 按照ICD-10诊断标准确立诊断的抑郁障碍患者;4) 住院患者(入院时间 <= 3 天)(5) 签署书面知情同意书;6)能坚持填写笔记 本;7)同意参加随访;;

排除标准

门诊排除标准:1) 存在幻觉、妄想等严重精神病性症状;2) 酒精及物质滥用所致的抑郁;3) 器质性抑郁;4) 存在严重自杀倾向;5) 接受 MECT 治疗患者;6)精神分裂症;7)无法遵守研究要求。 病房排除标准:1) 存在幻觉、妄想等严重精神病性症状;2) 酒精及物质滥用所致的抑郁;3) 器质性抑郁;4) 存在严重自杀倾向;5) 接受 MECT 治疗患者;6)精神分裂症;7)无法遵守研究要求。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市第二人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

325035

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