【ChiCTR2300069634】tDCS治疗抑郁症神经可塑性机制及疗效预测生物标志物研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069634

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-22

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

tDCS治疗抑郁症神经可塑性机制及疗效预测生物标志物研究

试验专业题目

tDCS治疗抑郁症神经可塑性机制及疗效预测生物标志物研究

申办单位信息

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323000

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临床试验信息

试验目的

本项目期待重点探讨通过探索tDCS治疗抑郁症神经可塑性变化机制,通过神经可塑性和皮层连接及特征性TEPs指标寻找tDCS治疗抑郁症疗效预测的生物标志物，为精准治疗提供依据。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的随机实施人员采用SPSS 22.0统计软件生成随机分配序列。该人员不参与入组，干预，评定和统计分析等过程。

盲法

试验项目经费来源

浙江省自然科学基金

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-03-31

试验终止时间

2025-03-31

是否属于一致性

入选标准

1. 抑郁症患者纳入标准：（1）符合ICD-10抑郁症的诊断标准；（2）年龄20-50岁；（3）汉密尔顿抑郁量表-17项评分≥17分；（4）小学以上受教育程度；（5）签订知情同意书者； 2. 健康对照组纳入标准：（1）精神检查正常；（2）Hamilton抑郁量表17项(HAMD-17）评分≤7分；（3）年龄在20-50周岁，年龄、性别、婚姻、教育年限和社会功能变量方面，与首发抑郁症组基本匹配；（4）愿意参加本研究，签署知情同意书。；

排除标准

1. 抑郁症患者排除标准：（1）合并严重的心、肝、肾疾病的患者；（2）合并其他精神障碍者；（3）重度抑郁症或有严重自杀倾向患者；（4）妊娠及哺乳期妇女；（5）近2周内曾使用任何抗精神病药物者，近1月内使用长效抗精神病药物者，近3月内接受电休克治疗者。 2. 健康对照组排除标准：（1）严重躯体疾病；（2）智力低下或精神发育迟滞（IQ<90）；（3）孕期女性；（4）既往精神障碍史或精神障碍家族史；（5）精神活性物质滥用史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丽水市第二人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

323000

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