【ChiCTR2300069140】基于功能性近红外光谱技术(fNIRS)的长时程高频rTMS改善青少年抑郁症工作记忆的皮层血氧动力学机制研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2300069140

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-03-07

临床申请受理号

靶点

适应症

抑郁症

试验通俗题目

基于功能性近红外光谱技术(fNIRS)的长时程高频rTMS改善青少年抑郁症工作记忆的皮层血氧动力学机制研究

试验专业题目

基于功能性近红外光谱技术(fNIRS)的长时程高频rTMS改善青少年抑郁症工作记忆的皮层血氧动力学机制研究

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临床试验信息

试验目的

1.明确健康受试者相比，青少年抑郁症的工作记忆功能受损情况。 2.验证长时程左侧DLPFC高频rTMS能够缓解青少年抑郁症的情绪障碍。 3.利用行为学和工作记忆相关量表，明确长时程高频rTMS干预可以改善青少年抑郁症患者的工作记忆功能。 4.了解工作记忆加工的HbO2和脱氧血红蛋白指标在治疗前后的变化。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机信封法

盲法

非盲

试验项目经费来源

丽水市科学技术局

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

入选标准

健康受试者入组标准：①受试者均为汉族，右利手；②与两个组患者组的年龄、教育程度、性别相匹配，IQ≥85分；③由精神科医生进行评估，无精神疾病和心理问题。患者入组标准：①受试者均为汉族，右利手；②青少年抑郁症由2位临床精神科医生进行评估，精神障碍半定式诊断检查手册（K-SADS-PL）抑郁症的诊断标准；③受试者年龄 13-17岁，IQ≥85分，性别不限；④汉密尔顿抑郁量表（HAMD-17）总分>17分；⑤签订了知情同意书，能配合各项实验检查。；

排除标准

①颅内置有金属异物、重大躯体疾病史、不稳定的躯体疾病、神经系统异常、可能导致心境障碍症状的躯体疾病等；②既往诊断过双相障碍，或随访期间转为躁狂状态者；③合并有其他精神疾病病史，如注意缺陷运动障碍、自闭症、发育迟滞；④合并有其他精神疾病病史，如注意缺陷运动障碍、自闭症、发育迟滞；⑤患者以及直系亲属曾经有癫痫发作史。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

丽水市第二人民医院

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