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【ChiCTR1900027237】基于运动控制原理的环境设置训练对早期脑卒中患者的疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1900027237

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

基于运动控制原理的环境设置训练对早期脑卒中患者的疗效观察

试验专业题目

基于运动控制原理的环境设置训练对早期脑卒中患者的疗效观察

申办单位信息
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323000

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过大样本、前瞻性的平行随机对照试验，并通过与常规的康复治疗技术进行比较，明确基于运动程序的环境设置训练在早期脑卒中患者中的康复疗效；力争形成基于运动程序的环境设置训练的脑卒中患者的康复方案和技术方法，在临床推广应用；同时对运动控制原理及大脑可塑性的临床运用和发展进行有益的探索。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由专门的随机实施人员采用SPSS 22.0统计软件生成随机分配序列。该人员不参与入组，干预，评定和统计分析等过程。

盲法

本研究对试验者和统计者实施盲法。

试验项目经费来源

丽水市第二人民医院

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-01-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 符合脑卒中的诊断标准，病情稳定，意识清醒，生命体征稳定； ② 首次发生脑卒中，病程≤1个月； ③ 单侧偏瘫，偏瘫侧上肢、手、下肢Brunnstrom分期≤II期； ④ 无坐位平衡或坐位平衡I级，无立位平衡； ⑤ 本人或法定监护人同意并已签署知情同意书。；

排除标准

① 无症状性腔隙性脑梗死，短暂性脑缺血和可逆性脑卒中； ② 存在严重的认知或偏侧忽略等功能障碍，或存在严重的焦虑、抑郁等精神疾患，无法进行正常的干预或评定者； ③ 合并有严重的心、肝、肾、内分泌系统和造血系统等疾病者； ④ 妊娠及哺乳期女性； ⑤ 正在参加影响本研究结果评价的其它临床试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

丽水市第二人民医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

323000

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