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首页 临床进展 对比帕金森病患者在监护麻醉（MAC）和唤醒麻醉（AAA）下接受DBS手术后统一帕金森病评分量表运动部分（UPDRS-III）变化的随机对照试验

【ChiCTR1900028013】对比帕金森病患者在监护麻醉（MAC）和唤醒麻醉（AAA）下接受DBS手术后统一帕金森病评分量表运动部分（UPDRS-III）变化的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR1900028013

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-12-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

对比帕金森病患者在监护麻醉（MAC）和唤醒麻醉（AAA）下接受DBS手术后统一帕金森病评分量表运动部分（UPDRS-III）变化的随机对照试验

试验专业题目

对比帕金森病患者在监护麻醉（MAC）和唤醒麻醉（AAA）下接受DBS手术后统一帕金森病评分量表运动部分（UPDRS-III）变化的随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

比较监护麻醉（MAC）和唤醒麻醉（AAA）对帕金森病患者接受DBS手术的治疗效果的影响，从而比较两种麻醉方式和麻醉用药的优劣，进一步指导DBS手术麻醉的方法选择和临床用药。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

第三方生成随机分组数字表。

盲法

患者术前及术后观测指标相关评分均由深圳市第二人民医院功能神经外科患者功能评估室的同一位医生进行，评估的医生对患者的麻醉分组及具体手术情况不知情，评估后的结果直接交由主要研究者手中。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

① 年龄≥18周岁； ② 诊断为原发性帕金森病； ③ 经合适的抗帕金森药物治疗后，帕金森病相关症状仍难以控制。；

排除标准

① 拒绝参与研究； ② 严重合并症患者：如重度睡眠呼吸暂停综合征、困难气道、精神异常等； ③ 既往接受过功能神经外科手术：如DBS、丘脑切开术等。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

深圳市第二人民医院

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研究负责人邮编

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