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【ChiCTR2600124158】PD-1/CTLA-4组合型双抗联合化疗后序贯双抗/安罗替尼维持治疗在晚期驱动基因阴性NSCLC⼆线治疗中的疗效与安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600124158

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

疾病为非小细胞肺癌,症状包括咳嗽、咳痰、咯血、胸闷气喘等

试验通俗题目

PD-1/CTLA-4组合型双抗联合化疗后序贯双抗/安罗替尼维持治疗在晚期驱动基因阴性NSCLC⼆线治疗中的疗效与安全性研究

试验专业题目

PD-1/CTLA-4组合型双抗联合化疗后序贯双抗/安罗替尼维持治疗在晚期驱动基因阴性NSCLC⼆线治疗中的疗效与安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.确⽴⼀套在晚期驱动基因阴性的 NSCLC患者⼆线治疗的新型治疗⽅案,验证其有效性及安全性; 2.分析其机制,并与前期研究相互印证。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

2026年度省卫生健康委科技创新联合项目(省红十字基金会专项)(第一批)

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)、并且驱动基因阴性; 2.受试者一线治疗失败且未使用过艾托组合抗体或O+Y方案; 3.受试者必须有通过CT或MRI检查的可测量靶病灶; 4.预期的生存期≥3个月。 1.组织学或细胞学确诊为非小细胞肺癌(NSCLC)、并且驱动基因阴性;2.受试者一线治疗失败且未使用过艾托组合抗体或O+Y方案;3.受试者必须有通过CT或MRI检查的可测量靶病灶;4.预期的生存期≥3个月。;

排除标准

1.驱动基因阳性; 2.一线治疗使用过纳武利尤单抗+伊匹木单抗(O+Y)方案或QL1706或卡度尼利单抗; 3.首次给药前2周内,全身性使用过皮质类固醇或其他免疫抑制药物; 4.首剂用药前≤5年并发其他恶性肿瘤; 5.存在任何活动性自身免疫病或有可能复发的自身免疫病病史。;

研究者信息
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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