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【ChiCTR2600123949】基于“六腑以通为用”理论的中药穴位贴敷在改善结肠镜检查患者肠道准备清洁度的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600123949

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠镜检查

试验通俗题目

基于“六腑以通为用”理论的中药穴位贴敷在改善结肠镜检查患者肠道准备清洁度的应用研究

试验专业题目

基于“六腑以通为用”理论的中药穴位贴敷在改善结肠镜检查患者肠道准备清洁度的应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究的主要目的是评估中药穴位贴敷联合PEG方案在结肠镜检查前改善肠道清洁度和提高患者舒适度的效果。通过比较试验组和对照组在肠道清洁度、患者舒适度以及治疗依从性等方面的差异，旨在为结肠镜检查提供一种更安全、舒适的肠道准备方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究采用随机数字表法，将符合纳入标准的受试者按1:1的比例随机分配到试验组和对照组。

盲法

单盲

试验项目经费来源

江西省中医药局科研项⽬

试验范围

/

目标入组人数

41

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄在18～65岁之间； 2. 有结肠镜检查适应症，无禁忌症者； 3. 能够按照要求进行肠道准备； 4. 自愿受试，签署知情同意书。 1. 年龄在18～65岁之间；2. 有结肠镜检查适应症，无禁忌症者；3. 能够按照要求进行肠道准备；4. 自愿受试，签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往有肠道手术史者； 2. 贴敷部位有皮肤破损者； 3. 合并严重肝脏、心、脑、肾、血管病变、电解质或凝血功能严重异常者； 4. 过敏体质或对可能对实验中的药物过敏者； 5. 检查前1周内服用其他泻药者； 6. 怀疑有胃肠道梗阻、胃肠道穿孔、消化道出血、炎症性肠病、中毒性巨结肠等患者； 7. 孕产妇，患有恶性肿瘤、精神疾病等其他恶性疾病，以及各类研究者认为不适合参加研究的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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