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【ChiCTR2600124398】布⽐卡因脂质体⽤于腹直肌后鞘阻滞对机器⼈辅助下前列腺癌根治术患者围术期的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600124398

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-05-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

布⽐卡因脂质体⽤于腹直肌后鞘阻滞对机器⼈辅助下前列腺癌根治术患者围术期的影响

试验专业题目

布⽐卡因脂质体⽤于腹直肌后鞘阻滞对机器⼈辅助下前列腺癌根治术患者围术期的影响

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临床试验信息
试验目的

观察布⽐卡因脂质体⽤于腹直肌后鞘阻滞为机器⼈辅助下前列腺癌根治术患者提供有效镇痛的时间。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

开放标签,对评估者设盲

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-03-01

试验终止时间

2027-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.拟择期⾏机器⼈辅助前列腺癌根治术的患者,⼿术者为同组外科医⽣。 2.麻醉ASA评级为Ⅱ~Ⅲ级。 3.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。 1.拟择期⾏机器⼈辅助前列腺癌根治术的患者,⼿术者为同组外科医⽣。2.麻醉ASA评级为Ⅱ~Ⅲ级。3.试验前详细了解试验性质、意义、可能的获益,可能带来的不便和潜在的危险,理解研究程序且自愿书面签署知情同意书。;

排除标准

1.患者拒绝施⾏腹直肌后鞘阻滞; 2.患者对罗哌卡因或布⽐卡因过敏; 3.患者神经阻滞操作区域有破损或感染; 4.凝⾎功能异常; 5.患者存在患者既往有慢性神经病理性疼痛病史; 6.患者同时参与其他临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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