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【ChiCTR2600123794】无阿片麻醉方案用于经尿道输尿管镜碎石术对患者术后早期恢复质量的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2600123794

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

尿路结石

试验通俗题目

无阿片麻醉方案用于经尿道输尿管镜碎石术对患者术后早期恢复质量的影响

试验专业题目

无阿片麻醉方案用于经尿道输尿管镜碎石术对患者术后早期恢复质量的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索无阿片麻醉方案用于经尿道输尿管镜碎石术患者围术期的安全性及有效性;对比无阿片麻醉方案与传统阿片类药物麻醉对输尿管镜碎石术患者术后早期恢复质量的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字法

盲法

对评估者设盲

试验项目经费来源

研究生课题

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-04-01

试验终止时间

2027-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.男性,年龄18-65岁,美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级; 2.体重指数(BMI)18-28 kg/m^2; 3.拟择期行经尿道输尿管碎石术; 4.术前评估无严重心肺功能障碍,凝血功能正常; 5.清楚了解实验过程并自愿参加,签署知情同意书; 1.男性,年龄18-65岁,美国麻醉医师协会(ASA)分级I-III级;2.体重指数(BMI)18-28 kg/m^2;3.拟择期行经尿道输尿管碎石术;4.术前评估无严重心肺功能障碍,凝血功能正常;5.清楚了解实验过程并自愿参加,签署知情同意书;;

排除标准

1.对研究用药过敏; 2.严重心、肝、肾功能不全; 3.有精神疾病史或认知功能障碍; 4.穿刺部位感染; 5.有控制不佳或未治疗得高血压病史(静息收缩压>180mmHg,舒张压>100mmHg); 6.眼压较高(青光眼)或穿透性眼外伤; 7.患者有病窦综合征,心率<50次/分,未安装起搏器的二度以上房室传导阻滞; 8.帕金森、阿尔兹海默症、癫痫、长期使用催眠镇静药者; 9.慢性疼痛史(定义为持续或复发超过3个月的疼痛)、术前使用镇痛药者; 10.不能进行有效沟通或拒绝参与研究;;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南昌大学第一附属医院

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研究负责人邮编

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