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【ChiCTR2600124079】酒精性肝炎肝硬化失代偿期患者再代偿的预测研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2600124079

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2026-05-07

临床申请受理号

靶点

适应症

肝炎相关失代偿期肝硬化后实现再代偿

试验通俗题目

酒精性肝炎肝硬化失代偿期患者再代偿的预测研究

试验专业题目

酒精性肝炎肝硬化失代偿期患者再代偿的预测研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

酒精性肝炎是肝硬化的重要病因，在失代偿期患者并发症发生率显著增加，生活质量降低，死亡风险升高。但有研究显示，只要能长期保持戒酒，生存率、并发症发生率等多项结局都有改善可能，部分患者甚至可以从失代偿恢复到较稳定的再代偿状态。现阶段关于再代偿的研究多集中在病毒性肝炎相关人群，而针对酒精性失代偿患者，能够量化并用于预测再代偿的临床指标仍缺乏明确的模型。本研究基于临床常用的检查数据，在确认患者持续戒酒的前提下，筛选再代偿有关指标，并尝试建立可在回顾性资料中使用的预测模型，为及早识别风险较高的患者提供参考。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

rstudio中按照7：3随机分组

盲法

双盲

试验项目经费来源

中央引导地方科技发展基金

试验范围

目标入组人数

220

实际入组人数

第一例入组时间

2026-04-15

试验终止时间

2026-05-07

是否属于一致性

入选标准

1.年龄>=18岁； 2.符合酒精性肝硬化失代偿期临床诊断（依据体征、症状、实验室检查、影像学或病理活检学结果）。 3.严格限制酒精摄入患者；肝硬化诊断依据：《国际疾病分类》第10次修订版临床修改(ICD-10-CM)编码为K74.100和K74.607。 1.年龄>=18岁；2.符合酒精性肝硬化失代偿期临床诊断（依据体征、症状、实验室检查、影像学或病理活检学结果）。 3.严格限制酒精摄入患者；肝硬化诊断依据：《国际疾病分类》第10次修订版临床修改(ICD-10-CM)编码为K74.100和K74.607。；

排除标准

1.除酒精性肝病外，合并其他病毒感染所致肝炎、自身免疫性肝病或药物性肝损伤等肝脏疾病； 2.既往有肝恶性肿瘤或其他器官恶性肿瘤病史； 3.既往有肝脏移植、肝脏切除、肝脏介入、粒子植入等手术史； 4.病史不完整或数据大量缺失的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

南昌大学第一附属医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编