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【ChiCTR2000032892】早孕期自然流产疾病单队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032892

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

自然流产

试验通俗题目

早孕期自然流产疾病单队列研究

试验专业题目

早孕期自然流产病因学及临床防治研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过建立孕早期流产队列，多角度识别发生孕早期自然流产的高危因素，深入解析致病的分子机制，继而在对关键因子和机制机理研究的基础上，改进和制定适用于不同病因的孕早期流产的早期干预措施和临床治疗方案，建立有效的防治策略。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家重点研发计划

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-01

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

孕12周前（含孕12周）发生自然流产的患者，其中连续发生2次或2次以上的自然流产的患者归为复发性流产组。对照组设置为同期B超检查胚胎发育正常、自愿进行人工流产的健康早孕妇女。孕妇具有阅读、理解、签署知情同意书的能力。；

排除标准

（1） 排除母体甲状腺功能异常、血糖异常、多发性子宫肌瘤和子宫纵隔等生殖道解剖畸形者。 （2） HIV阳性、可测得的乙肝或丙肝病毒载量、乙肝核心抗原或e抗原阳性、乙肝核心抗原阳性、已知的心脏病、地中海贫血、囊性纤维化、系统性红斑狼疮等自身免疫系统疾病、大病化疗史。 （3） 药物滥用。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

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研究负责人邮编

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