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【ChiCTR2200064963】利用MRI新型高级弥散序列鉴别原发脑胶质瘤与转移瘤

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064963

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

原发脑胶质瘤，脑转移瘤

试验通俗题目

利用MRI新型高级弥散序列鉴别原发脑胶质瘤与转移瘤

试验专业题目

利用MRI新型高级弥散序列鉴别原发脑胶质瘤与转移瘤

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临床试验信息
试验目的

本研究测量IDH野生型/突变型胶质瘤与转移瘤的MRI新型高级弥散序列（IMPULSED）参数，采用独立样本t检验、Mann-Whitney U检验比较各组的各参数值。采用logistic回归分析确定IMPULSED技术鉴别IDH野生型/突变型胶质瘤与转移瘤的独立预测因素。采用受试者工作特征曲线（receiver operating characteristic curve, ROC）和曲线下面积（areas under the ROC curve, AUC）比较各参数的总体诊断效能。明确MRI新型高级弥散IMPULSED序列参数在鉴别IDH野生型/突变型胶质瘤与转移瘤的作用。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

非随机序列

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

43

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-31

试验终止时间

2023-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 患者经头颅CT或MR检查发现脑内存在肿块； 2. 接受MRI检查前未针对脑内病灶进行任何治疗； 3. 手术或病理活检证实病灶为原发脑胶质瘤或脑转移瘤，并明确胶质瘤的IDH基因表型。；

排除标准

1. 患者存在幽闭恐惧症或心脏起搏器植入等MRI扫描禁忌症； 2. 患者配合不佳，扫描所得MRI图像存在明显伪影。；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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