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【ChiCTR2100051583】基于新型微流控芯片技术的循环肿瘤细胞与胆胰癌症患者预后相关性的前瞻性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051583

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-09-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胰腺癌及胆管癌

试验通俗题目

基于新型微流控芯片技术的循环肿瘤细胞与胆胰癌症患者预后相关性的前瞻性研究

试验专业题目

基于新型微流控芯片技术的循环肿瘤细胞与胆胰癌症患者预后相关性的前瞻性研究

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临床试验信息
试验目的

1.通过惯性聚焦原理分离胰腺癌和胆管癌患者外周静脉血中的的CTCs，判断CTCs的数量、亚群与患者预后及治疗反应的关系； 2.利用单细胞全基因组测序技术检测各个患者CTC细胞及对应组织中的突变、拷贝数变异、突变负荷等，运用生物信息学分析方法分析CTC的异质性及其与临床结局的关系； 3.初步探索胰腺癌和胆管癌循环肿瘤细胞的体外培养方法及细胞特性，以期获得CTCs细胞系，用于揭示胰腺癌和胆管癌的转移机制。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

晶准生物医学（深圳）有限公司

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-01

试验终止时间

2023-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经过影像学及病理学检查确诊胰腺癌或者胆管癌患者； 2.初诊患者，既往未行任何相关治疗； 3.知情同意； 4.年龄：18岁或以上（成人）。；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤； 2.转移性肿瘤； 3.伴有重大器质性病变。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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