【ChiCTR2500109159】经导管动脉栓塞时机对严重骨盆骨折患者预后的影响研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500109159

试验状态

结束

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-09-12

临床申请受理号

靶点

适应症

骨盆骨折

试验通俗题目

经导管动脉栓塞时机对严重骨盆骨折患者预后的影响研究

试验专业题目

经导管动脉栓塞时机对严重骨盆骨折患者预后的影响研究

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325000

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临床试验信息

试验目的

1、通过本研究，分析从入院到开始TAE术的运行效率和各救治环节时间节点分布，对比分析常规就医模式和时间目标管理就医模式对严重骨盆骨折患者的救治效果，探讨时间目标管理在缩短严重骨盆骨折患者TAE等待时间中的应用效果。并全面，系统、客观地了解我院严重骨盆骨折患者的就医现状。 2、将国内外成人严重创伤性骨盆骨折患者（24h内）急救护理相关最佳证据应用于临床实践，为临床急救护理管理提供依据。 3、在国内正规学术刊物上发表1篇论文，培养提升课题组成员科研能力。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

合格的受试者将按1:1的比例，采用可变区组随机法进行分组，随机序列由一位独立于研究团队的生物统计学家使用SAS 9.4软件（Proc Plan过程）生成，采用可变区组随机化以保障组间样本量的平衡。受试者被随机分配至干预组或对照组，对照组采用常规骨盆骨折处理模式，干预组采用目标时间管理下的严重骨盆骨折创伤患者处理流程，以评估两组患者的救治效果。

盲法

由于干预措施本身具有特殊性，对受试者及实施干预的医生与护士实施盲法不可行；但结局评估员和数据统计人员将对分组信息保持盲态，以尽量减少测量偏倚和分析偏倚。

试验项目经费来源

浙江省医药卫生项目（2020KY189）；温州市科技局项目（Y20220539）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2022-01-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

入选标准

1.年龄18～80岁； 2.骨盆CT证实符合外伤性骨盆骨折的诊断标准或存在血流动力学不稳定； 3.骨盆骨折需要进行TAE治疗； 4.自愿参与本研究，并签署书面知情同意书；；

排除标准

1.创伤合并慢性心肺功能不全、严重感染性疾病、慢性肾功能不全或恶性肿瘤； 2.近期因疾病接受抗凝治疗，影响凝血功能者； 3.院外心脏骤停（OHCA）无复苏反应，死于急诊室； 4.在治疗其他损伤后接受TAE治疗（例如，开胸、剖腹、ICU观察期间延迟出血） 5.创伤伴有甲状腺功能减退或肾上腺功能不全。 6.研究退出标准：在试验期间，患者退出（主动/被动）。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

温州医科大学附属第二医院

研究负责人电话

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研究负责人邮编

325000

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