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【ChiCTR2500113947】血脂成分对自体动静脉内瘘通畅性影响的回顾性队列研究

基本信息
登记号

ChiCTR2500113947

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-12-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性肾脏病(chronic kidney disease, CKD)

试验通俗题目

血脂成分对自体动静脉内瘘通畅性影响的回顾性队列研究

试验专业题目

血脂成分对自体动静脉内瘘通畅性影响的回顾性队列研究

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临床试验信息
试验目的

本研究拟通过一项回顾性性队列设计,动态监测患者术后血脂谱变化,旨在明确总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)等成分的水平及变化轨迹与AVF一年初级通畅率的关系。采用轨迹模型与生存分析等先进统计方法,本研究有望揭示血脂管理在内瘘维护中的关键作用,为临床通过干预血脂以延长AVF使用寿命提供高级别循证医学依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

盲法

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-10-01

试验终止时间

2025-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄 ≥ 18周岁。 2.诊断为终末期肾病(ESRD)并于2023年-2025年期间首次行自体动静脉内瘘(AVF)成形术的患者。 3.术后有至少三次血脂检测记录,并拥有术后一年内的内瘘通畅性随访资料。;

排除标准

1.病历中关键数据(如手术日期、失功日期)缺失或严重不全者。 2.术后因非内瘘失功原因(如肾移植、死亡)导致随访中断者。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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