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【ChiCTR2500111547】基于血液中β-羟丁酸、吲哚3-乳酸及Reg3g水平观察健康体检者与体外循环患者肠道功能的相关研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111547

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-03

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肠缺血再灌注损伤

试验通俗题目

基于血液中β-羟丁酸、吲哚3-乳酸及Reg3g水平观察健康体检者与体外循环患者肠道功能的相关研究

试验专业题目

基于血液中β-羟丁酸、吲哚3-乳酸及Reg3g水平观察健康体检者与体外循环患者肠道功能的相关研究

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的是观察健康体检者与体外循环患者血液中β-羟丁酸(BHB)、吲哚3-乳酸(ILA)、再生胰岛源性蛋白3γ(Reg3g)及肠损伤标志物(二胺氧化酶DAO、D-乳酸、人肠脂肪酸结合蛋白iFABP)水平的变化,并分析BHB、ILA、Reg3g与肠损伤标志物之间的相关性,为体外循环相关肠损伤的机制研究和临床干预提供理论依据。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄：>=18岁<=65岁 2.健康体检者或在体外循环(时间>2h)下进行心脏手术的患者，ASA 分级Ⅰ-Ⅲ 3.己签署知情同意书；

排除标准

1.有肠道疾病史(如炎症性肠病、肠梗阻、肠缺血等) 2.有严重肝肾功能不全史 3.有代谢性疾病史(如糖尿病酮症酸中毒等) 4.孕期、哺乳期女性 5.近1个月内使用过益生菌制剂或抗生素；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

西南医科大学附属医院

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研究负责人邮编

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