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【ChiCTR2300068641】经皮穴位电刺激对帕金森病患者脑深部电极植入术围术期镇静镇痛效果及术后疲劳综合征的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2300068641

试验状态

正在进行

药物名称

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药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-02-27

临床申请受理号

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靶点

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适应症

帕金森脑电极植入术、术后疲劳综合征、围术期患者

试验通俗题目

经皮穴位电刺激对帕金森病患者脑深部电极植入术围术期镇静镇痛效果及术后疲劳综合征的影响

试验专业题目

经皮穴位电刺激对帕金森病患者脑深部电极植入术围术期镇静镇痛效果及术后疲劳综合征的影响

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临床试验信息
试验目的

本研究目的是将TEAS作用于行DBS的PD患者,术中持续刺激相应穴位,观察其术中镇静镇痛效果以及对POFS的影响,以期为临床应用TEAS减少行PD患者围术期应激反应、减少术后POFS发生率提供临床参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

根据软件EXCEL生成随机数,将受试者分为经皮穴位电刺激组和对照组。

盲法

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试验项目经费来源

安徽省自然科学基金项目

试验范围

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目标入组人数

30

实际入组人数

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第一例入组时间

2023-03-01

试验终止时间

2024-01-01

是否属于一致性

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入选标准

1. 择期行DBS或者STN-DBS的PD患者; 2. 年龄在35~75岁,无性别限制; 3. ASA:II-III级; 4. BMI 18.5~29.9 kg/m2。;

排除标准

1. 重要脏器功能障碍者; 2. 视觉及听觉障碍、医患交流困难,无法配合完成各项功能测定; 3. 拒绝参加本实验研究者; 4. 6个月内有针灸史者; 5. 选定穴位表面皮肤损伤,过敏; 6. 带有心脏起搏器等。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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