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【ChiCTR2500107441】维生素B6预防腰椎手术高危患者术后恶心呕吐：一项双盲随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500107441

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-08-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后恶心呕吐

试验通俗题目

维生素B6预防腰椎手术高危患者术后恶心呕吐：一项双盲随机对照研究

试验专业题目

维生素B6预防腰椎手术高危患者术后恶心呕吐：一项双盲随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察维生素B6是否能降低腰椎手术高危患者术后恶心呕吐（postoperative nausea and vomiting, PONV）发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

计算机生成的随机化代码

盲法

对研究参与者、评估人员设盲

试验项目经费来源

自费

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-13

试验终止时间

2026-02-02

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18-65岁； 2. ASA分级1～3级； 3. 拟在全麻下行择期1～3节段后路腰椎融合术的患者； 4. PONV高风险患者。；

排除标准

1.对维生素B6过敏； 2.长期使用止吐药或糖皮质激素； 3.术前长期服用维生素B6 三个月以上的患者； 4.怀孕或哺乳； 5.其他可能导致恶心呕吐的疾病（如肝炎或胃溃疡）； 6.拒绝参与研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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